藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱適用范圍
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藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱滿足標(biāo)準(zhǔn)
1.滿足新版藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則。
2.長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH（放置12個(gè)月）。
3.加速試驗(yàn)：40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH（放置6個(gè)月）。
4.強(qiáng)光照射試驗(yàn)：4500±500LX(放置10天）。
5.滿足ICH中Q1B的照射試驗(yàn)要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr。
6.近紫外能量≥200W.hr/㎡。

藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn)
1.電子PID控制，程序化多段設(shè)置；
2.智能操作系統(tǒng)，高性能處理器，操作簡(jiǎn)單人性化；
3.采用真彩液晶觸摸屏，通俗易懂的菜單操作指南；
4.數(shù)據(jù)記錄存儲(chǔ)功能，可存儲(chǔ)3年試驗(yàn)數(shù)據(jù)，原始數(shù)據(jù)通過(guò)U盤(pán)導(dǎo)出，不可修改；
5.可查看歷史溫濕度數(shù)據(jù)；
6.審計(jì)追蹤功能，可存儲(chǔ)1.6萬(wàn)條操作和報(bào)警日志，并將數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在系統(tǒng)內(nèi)，通過(guò)U盤(pán)導(dǎo)出，不可修改，以便追溯；
7.權(quán)限管理，管理員可創(chuàng)建五個(gè)用戶并分配不同權(quán)限；
8.具有多點(diǎn)溫度修正功能，避免多點(diǎn)溫度線性不匹配；
9.采用品牌丹佛斯（SECOP）壓縮機(jī)和德國(guó)EBM冷凝風(fēng)機(jī)，環(huán)保型制冷劑；
10.電容式濕度濕度傳感器，精準(zhǔn)可靠，無(wú)需維護(hù)；
11.箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發(fā)泡技術(shù)，科學(xué)有效的提高箱體保溫性 能和整體強(qiáng)度，能耗比同類產(chǎn)品節(jié)能30%以上；
12.箱體右側(cè)帶有硅膠塞接入口，孔徑50mm；
13.復(fù)門(mén)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，內(nèi)門(mén)鋼化玻璃，可直徑觀察工作室內(nèi)試驗(yàn)情況；
14.箱體預(yù)留標(biāo)準(zhǔn)通訊接口USB和RS485、RS232；
15.中英文菜單切換功能。

藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù)

* 性能參數(shù)測(cè)試在空載條件下：環(huán)境溫度25 度，相對(duì)濕度70%RH

* 產(chǎn)品外觀參數(shù)的更改恕不另行通知，產(chǎn)品外觀因攝影及印刷等原因會(huì)產(chǎn)生偏差，敬請(qǐng)諒解。

溫馨提示：使用之前請(qǐng)?jiān)敿?xì)閱讀（使用說(shuō)明書(shū)）

藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱的工作原理主要涉及溫度控制、濕度控制和光照控制等方面。試驗(yàn)箱內(nèi)部配備了溫度傳感器和加熱/冷卻系統(tǒng)。通過(guò)監(jiān)測(cè)溫度傳感器的信號(hào)，試驗(yàn)箱可以根據(jù)設(shè)定的溫度值自動(dòng)調(diào)整加熱或冷卻系統(tǒng)來(lái)保持恒定的溫度。這樣就能夠模擬不同環(huán)境條件下的溫度變化，并對(duì)藥物在不同溫度下的穩(wěn)定性進(jìn)行評(píng)估。  

此外，試驗(yàn)箱內(nèi)部還裝有濕度傳感器和濕化/除濕系統(tǒng)。通過(guò)監(jiān)測(cè)濕度傳感器的信號(hào)，試驗(yàn)箱可以根據(jù)設(shè)定值自動(dòng)調(diào)節(jié)濕化或除濕系統(tǒng)來(lái)維持特定水平的濕度。這樣就能夠模擬高濕、低濕等不同環(huán)境條件，并對(duì)藥物在這些條件下是否發(fā)生分解或降解進(jìn)行測(cè)試。  

試驗(yàn)箱內(nèi)部通常配備了數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，用于記錄和監(jiān)測(cè)試驗(yàn)過(guò)程中的溫濕度、光照等參數(shù)。這些數(shù)據(jù)可以被保存并進(jìn)行后續(xù)分析，幫助評(píng)估藥物在不同環(huán)境條件下的穩(wěn)定性，并生成相應(yīng)報(bào)告。