藥品穩定試驗箱適用范圍
制藥工業 / 生物技術 / 食品與化妝品工業 / 環境模擬

藥品穩定試驗箱滿足標準
1.滿足新版藥物穩定性試驗指導原則。
2.長期試驗：25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH（放置12個月）。
3.加速試驗：40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH（放置6個月）。
4.強光照射試驗：4500±500LX(放置10天）。
5.滿足ICH中Q1B的照射試驗要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr。
6.近紫外能量≥200W.hr/㎡。

藥品穩定試驗箱產品特點
1.電子PID控制，程序化多段設置；
2.智能操作系統，高性能處理器，操作簡單人性化；
3.采用真彩液晶觸摸屏，通俗易懂的菜單操作指南；
4.數據記錄存儲功能，可存儲3年試驗數據，原始數據通過U盤導出，不可修改；
5.可查看歷史溫濕度數據；
6.審計追蹤功能，可存儲1.6萬條操作和報警日志，并將數據存儲在系統內，通過U盤導出，不可修改，以便追溯；
7.權限管理，管理員可創建五個用戶并分配不同權限；
8.具有多點溫度修正功能，避免多點溫度線性不匹配；
9.采用品牌丹佛斯（SECOP）壓縮機和德國EBM冷凝風機，環保型制冷劑；
10.電容式濕度濕度傳感器，精準可靠，無需維護；
11.箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發泡技術，科學有效的提高箱體保溫性 能和整體強度，能耗比同類產品節能30%以上；
12.箱體右側帶有硅膠塞接入口，孔徑50mm；
13.復門結構設計，內門鋼化玻璃，可直徑觀察工作室內試驗情況；
14.箱體預留標準通訊接口USB和RS485、RS232；
15.中英文菜單切換功能。

藥品穩定試驗箱技術參數

* 性能參數測試在空載條件下：環境溫度25 度，相對濕度70%RH

* 產品外觀參數的更改恕不另行通知，產品外觀因攝影及印刷等原因會產生偏差，敬請諒解。

溫馨提示：使用之前請詳細閱讀（使用說明書）

藥品穩定試驗箱的工作原理主要涉及溫度控制、濕度控制和光照控制等方面。試驗箱內部配備了溫度傳感器和加熱/冷卻系統。通過監測溫度傳感器的信號，試驗箱可以根據設定的溫度值自動調整加熱或冷卻系統來保持恒定的溫度。這樣就能夠模擬不同環境條件下的溫度變化，并對藥物在不同溫度下的穩定性進行評估。  

此外，試驗箱內部還裝有濕度傳感器和濕化/除濕系統。通過監測濕度傳感器的信號，試驗箱可以根據設定值自動調節濕化或除濕系統來維持特定水平的濕度。這樣就能夠模擬高濕、低濕等不同環境條件，并對藥物在這些條件下是否發生分解或降解進行測試。  

試驗箱內部通常配備了數據采集系統，用于記錄和監測試驗過程中的溫濕度、光照等參數。這些數據可以被保存并進行后續分析，幫助評估藥物在不同環境條件下的穩定性，并生成相應報告。