作為ICHz指導方針的一部分，感光性物質必須進行曝光降解試驗，以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速、長期、高濕和強光照射試驗。

藥物穩(wěn)定性試驗箱廠家適用范圍：
制藥工業(yè) / 生物技術 / 食品與化妝品工業(yè) / 環(huán)境模擬

藥物穩(wěn)定性試驗箱廠家滿足標準
1.滿足新版藥物穩(wěn)定性試驗指導原則
2.長期試驗：25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH（放置12個月）
3.加速試驗：40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH（放置6個月）
4.強光照射試驗：4500±500LX(放置10天）
5.滿足ICH中Q1B的照射試驗要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr
6.近紫外能量≥200W.hr/㎡
7.光照和紫外幅照試驗可同時完成

藥物穩(wěn)定性試驗箱廠家產品特點：
（STD系列）
1.電子PID控制，程序化多段設置；
2.智能操作系統(tǒng)，高性能處理器，操作簡單人性化；
3.采用真彩液晶觸摸屏，通俗易懂的菜單操作指南；
4.數(shù)據(jù)記錄存儲功能，可存儲25萬條試驗數(shù)據(jù)（每分鐘記錄一次）原始數(shù)據(jù)通過Up盤導出，不可修改；
5.可查看歷史溫濕度數(shù)據(jù)；
6.審計追蹤功能，可存儲1.6萬條操作和報警日志，并將數(shù)據(jù)存儲在系統(tǒng)內，通過U盤導出，不可修改，以便追溯；
7.權限管理，管理員可創(chuàng)建五個用戶并分配不同權限；
8.具有多點溫度修正功能，避免多點溫度線性不匹配；
9.采用品牌丹佛斯（SECOP）壓縮機和德國EBM冷凝風機，環(huán)保型制冷劑；
10.電容式濕度濕度傳感器，精準可靠，無需維護；
11.箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發(fā)泡技術，科學有效的提高箱體保溫性能和整體強度，能耗比同類產品節(jié)能30%以上；
12.箱體右側帶有硅膠塞接入口，孔徑50mm；
13.復門結構設計，內門鋼化玻璃，可直徑觀察工作室內試驗情況；
14.箱體預留標準通訊接口USB和RS485、RS232，可集成入EMS系統(tǒng)；
15.中英文菜單切換功能。

* 性能參數(shù)測試在空載條件下：環(huán)境溫度25 度
* 產品外觀參數(shù)的更改恕不另行通知，產品外觀因攝影及印刷等原因會產生偏差，敬請諒解。
溫馨提示：使用之前請詳細閱讀（使用說明書）